上海证券交易所公告，捍宇医疗于1月16日终止科创板IPO，终止的原因系捍宇医疗及其保荐人主动撤回发行上市申请。此次IPO，捍宇医疗原计划募资约17.22亿元，用于生产基地建设、研发中心建设等。这是今年以来医药领域第二家拟采用科创板第五套标准申报上市，又主动撤回申请的企业。2024年1月2日，爱科百发主动终止科创板IPO。

        捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。截至2023年3月，捍宇医疗在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流、三尖瓣反流的置换类创新医疗器械以及2款电生理产品。其中，ValveClamp产品已经提交上市注册申请。

        业绩方面，因未有核心产品获批上市，捍宇医疗尚未实现盈利。2023年3月披露的招股说明书显示，2019年、2020年、2021年、2022年前三季度，捍宇医疗实现营收分别为0元、49.03万元、340.54万元、216.66万元;归母净利润分别为-4919.24万元、-1.57亿元、-1.91亿元、-5884.2万元。

        捍宇医疗核心产品所处领域为二尖瓣返流介入治疗，存在较大未被满足需求，吸引众多创新医疗器械进入，已有多家企业启动相关产品的临床试验。而国内二尖瓣反流介入治疗仍处于发展早期，临床机构中可以进行二尖瓣反流介入手术的医生数量较为有限，患者教育也还在市场培育期，对于该领域产品研发都是不利影响。

        捍宇医疗也坦言，该类项目研发周期较长，且在实现商业化生产前需要持续投入，导致持续亏损。此外，由于股权激励产生的股份支付费用也导致亏损大幅增加。研发费用预计将持续处于较高水平，同时未来产品上市后的商业化进展亦存在一定不确定性。因此，未来可能持续处于未盈利状态或累计未弥补亏损持续扩大。

        按照原上市计划，捍宇医疗拟登陆科创板募资约17.22亿元，其中2.52亿元用于生产基地建设项目，8.56亿元用于研发中心建设及注册试验项目，2.14亿元用于营销网络建设项目，4亿元用于补充流动资金。

        新京报记者查询资料看到，2021年，捍宇医疗曾通过港交所聆讯，之后放弃上市，原因是基于市场流动性、市场环境等多种因素的考虑。2023年，捍宇医疗冲刺科创板IPO，其间曾因财务资料已过有效期，需补充提交而中止。恢复审核后，捍宇医疗此次又作出终止上市的决定，撤回发行上市申请，原因未明。

        因尚未实现盈利，捍宇医疗原计划采用科创板第五套上市标准。该标准明确，申请科创板上市的企业，预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。这一规则，虽然为尚未盈利但具备盈利潜力的企业打开融资大门，但想借此登陆科创板的难度不小。去年8月开始，多家媒体报道，科创板IPO第五套标准或趋于收紧，监管将对采用第五套上市标准递交材料申报的企业，进行更加严格的审核。

        此次捍宇医疗主动撤回上市申请，是否因“知难而退”不得而知。

《电鳗快报》