《电鳗财经》文 / 李炳瑶

        9月30日，因财报更新，上海健耕医药科技股份有限公司(以下简称健耕医药)科创板IPO中止了上市进程。招股书显示，健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，该公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。

        在阅读该公司提供的上市资料时，《电鳗财经》注意到，近年来，健耕医药的研发投入金额持续下降，该公司在2016年收购一家美国公司后才在细分领域有了一定知名度。该公司产品单一，八成收入来自肾脏灌注耗材的销售。此外，目前该公司严重依赖美国市场，未来其海外并购商誉存减值风险。

        研发投入金额下降 研发实力遭质疑

        此次科创板IPO，健耕医药计划募集资金10.2亿元，3.5亿元用于器官移植创新研发平台项目，1.75亿元用于肾脏移植设备国产化及升级研发项目，用于研发的金额合计5.25亿元，占到募集资金总额的一半以上。

        招股书显示，从2019年至2021年以及2022年1-3月份(以下简报告期)健耕医药的研发投入金额分别为7038.58万元、6876.36万元、6697万元和1836.19万元，同期研发投入占营业收入比例分别为17.72%、16.35%、13.95%和16.13%。

        尽管研发投入占比较高，但是在报告期内健耕医药的研发投入金额在持续下降。值得注意的是，在收购境外子公司LSI(Lifeline Scientific, Inc.)之前，健耕医药主要经营器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务，直到2010年，该公司才设立研发部门，开始进行移植领域体外诊断试剂的研发。

        然而，尽管有自己的研发部门，但直到2016年完成了对美国器官移植领域知名公司LSI的收购，健耕医药才在细分行业里有了一定的知名度。

        目前，健耕医药已是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商，产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用配套耗材、体外诊断试剂，覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。

        健耕医药的收入主要来自“器官移植”，报告期内，该公司实现营业收入分别3.97亿元、4.21亿元、4.8亿元和1.14亿元;实现净利润分别为1.27亿元、7275.39万元、6321.98万元和1214.75万元。

        根据最新问询回复，健耕医药2022年的净利润为7826.85万元。同期，健耕医药肾脏灌注耗材销售收入分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元和8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%和83.98%，是健耕医药报告期内主要的主营业务收入来源。

        产品单一 未来存在业绩风险

        招股书显示，报告期内，健耕医药的肾脏灌注耗材销售收入分别为 26194.20万元、28552.43万元、33738.51万元及8707.04万元;占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%和83.98%，是该公司报告期内主要的主营业务收入来源。

        由此可见，健耕医药对单一产品依赖，销售收入短期内仍将以肾脏灌注耗材这个"独苗"为主。

        招股书披露的信息显示，LifePort肾脏灌注运转箱是全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品，使用LifePort肾脏灌注运转箱进行离体肾脏低温灌注时，每次灌注需消耗一套肾脏灌注耗材(包括一次性使用的输注循环管路套装、套管及肾脏灌注液)，其中的输注循环管路套装是LifePort肾脏灌注运转箱的专用配套耗材，市场上无替代产品。

        对此，健耕医药表示，未来如果肾脏灌注耗材产品出现问题且未能及时纠正，或发生技术迭代、竞品抢占市场份额等其他影响该产品销售的事件，将对公司的经营业绩产生较大不利影响。

        此外，健耕医药的肝脏灌注产品系美国目前唯一进入FDA注册阶段的肝脏低温机械灌注产品。肝移植的低温机械灌注目前还没有大型临床研究结果发表，在临床方面的最终效果尚不明确。

        在中国市场，根据医疗器械注册规定，LifePort 肝脏灌注运转箱及其配套耗材需完成美国 FDA注册后方可在中国申请进口医疗器械注册，注册时间及注册结果均存在不确定性。

        严重依赖美国市场 海外并购商誉存减值风险

        招股书显示，报告期内，健耕医药主营业务中来自境外收入分别为2.72亿元、2.98亿元、3.33亿元、0.80亿元，占主营业务收入的比例分别为74.20%、76.62%、74.81%、77.15%。

        来自美国地区营业收入在健耕医药主营业务收入中占比较高。2019-2021年及2022年一季度，健耕医药美国地区的营业收入分别为2.18亿元、2.55亿元、2.84亿元、0.68亿元，占主营业务收入的比例分别为59.46%、65.77%、63.90%、65.59%。

        健耕医药表示，美国市场是现阶段的重要市场之一。就肾脏灌注耗材产品而言，美国57家OPO中的54家使用该公司的LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注，已占据较大市场份额。

        健耕医药的收入严重依赖美国市场与该公司的一次对外并购有直接关系。2016年，该公司通过收购美国LSI公司取得器官保存及修复产品线，其核心产品为LifePort肾脏灌注运转箱。

        目前，该产品是目前临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品，被近40个国家和地区、数百家OPO(即器官获取组织(Organ Procurement Organizations，是获得当地法律允许，负责人体器官组织评估、维 护、获取、保存、修整、分配和转运等移植前工作的非营利组织)或移植中心使用。

        除了移植器官保存及修复产品线，健耕医药另一条产品线为移植领域体外诊断试剂产品线，包括公司自研的免疫抑制剂的治疗药物监测(TDM)产品和代理销售 Thermo Fisher Scientific 集团的体外诊断试剂产品。但目前发行人自研体外诊断试剂产生的收入较少，主要以销售代理产品为主。

        然而，值得注意的是，海外收购为公司带来收入支撑，与此同时所形成的商誉也给公司利润造成波动影响。

        健耕医药2016年因收购LSI形成商誉共4522.34 万美元，合计人民币 3.14 亿元。由于汇率变动等原因，该公司报告期内商誉价值持续减值，截至2022年3月31日，公司合并资产负债表中上商誉的账面价值为2.87亿元，较2019年减少了约2800万元，由此确认的公允价值变动损失侵蚀了公司利润，是导致公司净利持续下滑的主要原因。由于公司目前商誉价值占资产总额比例达到了22.85%，健耕医药面临的未来大额商誉减值的风险较大，可能对公司经营业绩带来较大的不利影响。

        对于上述问题，《电鳗财经》向健耕医药发去了求证函，截至发稿时未收到该公司对相关问题的回复。

《电鳗快报》