4月12日，持续亏损多年的创新药企——诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)即将上会，在国内创新药上市公司中，诺诚健华在研管线数量处于相对较低水平，其能否符合科创板的上市要求，最终能否顺利过会?

        诺诚健华是一家创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域。

        2020年3月23日，诺诚健华于香港联交所发行股份并上市。2021年9月13日，该公司申请科创板IPO获受理。经过两轮问询，诺诚健华将于2022年4月12日上会，接受上市委审核。本次IPO，该公司保荐人为中金公司，保荐代表人为沈俊、徐然。

        诺诚健华是一家创新药企业。从产品研发成果来看，诺诚健华目前仅有1款产品上市，在研管线总数在国内创新药上市公司中也处于较低水平，竞争优势尚不明显。从商业化成果来看，该公司唯一上市产品商业化仍处于初级阶段，市场份额较低，2021年才开始确认相关收入，该公司未来收入存在较大不确定性，可能相当多年都难以扭转亏损的局面。

        诺诚健华成立于2015年11月3日，其主营业务为创新药的研发、生产及商业化。

        创新药，也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理开始源头研发，具有自主知识产权的原研药物。其中，小分子创新药是药物开发的主要方向。

        我国本土小分子创新药行业参与者可归为三个类型，一类是由仿制药向创新药转型的传统大型药企，如恒瑞医药(600276.SH)、正大天晴;一类是基于早期技术成果积累或创新商业模式实现源头创新跨越式发展的创新型药企，如贝达药业(300558.SZ)、百济神州(688235.SH);还有一类是基于强大的全球商业化能力，通过多种商业模式创新，优化产品组合布局的新锐药企，如再鼎医药(ZLAB.O)、基石药业(2616.HK)。

        诺诚健华自成立以来便从事创新药物的研究及开发，属于第二类。这类企业区别于传统的以普药和仿制药起家的药企，他们注重源头创新，对标全球同类首创或同类最优创新药产品，致力于做出能够与全球接轨的创新药，研发投入占比高。

        从研发成果来看，截至最新招股书签署日(2022年4月)，诺诚健华只有一款获批用于商业销售的产品——奥布替尼，且该产品商业化仍处于起步阶段。

        除此之外，结合整个研发管线来看，诺诚健华有9 款产品处于I/II/III 期临床试验阶段，6 款产品处于临床前阶段。

        由图表1，纵观国内主要创新药上市公司，截至2022年1月4日，国内上市公司在研管线数量最多的是恒瑞医药，其次是中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)、百济神州、翰森制药(3692.HK)。

        对比可见，诺诚健华在研管线数量在国内创新药公司中排在倒数20%之列。值得一提的是，同样属于第二类创新药企业且在港股上市的百济神州于去年12月登陆科创板，其在研管线达30项，其中7款产品已上市。而诺诚健华在研管线仅8项(据上图)，也仅只有1款产品上市。

        而从产品市场份额来看，诺诚健华唯一上市产品——奥布替尼是一种BTK抑制剂，靶向B细胞相关淋巴瘤。目前，全球共5款BTK抑制剂获批上市，分别是伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、Tirabrutinib和奥布替尼。其中，国内上市的BTK抑制剂有3种，分别为伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼，具体如下图所示。

        从图表2可以看出，伊布替尼凭借先发优势，处于绝对领先态势，2021年市场份额达67.2%;百济神州的泽布替尼市场份额为24.6%，而奥布替尼上市较晚，仅有8.2%的市场份额，市场份额仍有待进一步提升。

        最后，从商业化成果来看，2019年度至2020年度，诺诚健华无主营业务收入。2020年12月，该公司首款产品奥布替尼(宜诺凯?)获得国家药监局附条件批准上市，2021年度，该公司实现药品销售收入2.15亿元，确认技术授权收入7.76亿元、研发服务收入5100.33万元，如下图所示。

        由图表3可见，2021年诺诚健华主营业务收入增长显著。对此，该公司在招股书中解释称，公司2021年度主营业务收入较高，主要系与美国生物制药公司Biogen就奥布替尼达成一项授权合作，确认技术授权收入较高所致。且表示，公司在未来年度持续实现该等技术授权收入具有不确定性。

        对比百济神州，据其公告，2018—2021年1-9月，百济神州主营业务收入分别为13.1亿元、29.54亿元、21.2亿元和62.27亿亿元，呈快速上升趋势。

        一般而言，新药研发技术含量高，具有研发周期长、投入大、产出不确定等特点。按照药物研发的常规流程，一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年的时间。

        诺诚健华在招股书中也坦言，作为一家经营历史有限，尤其是专注于肿瘤、自身免疫性治疗领域的生物科技公司，公司难以评估当前业务及可靠地预测公司未来表现。公司可能会遇到无法预料的开支、困难、复杂因素、延误以及其他已知及未知因素。如果公司未能有效应对上述已知和未知的风险和困难，公司的业务将受到影响。

        时代商学院认为，诺诚健华作为一家创新药研发企业，存在较大技术不确定性风险无可厚非。但是，对比国内主要创新药上市公司，尤其是去年年底上市科创板的创新型药企——百济神州，诺诚健华在研管线储备明显逊色，产品上市时间较短，数量较少，商业化仍处于初步阶段，尚未形成稳定的销售收入，竞争优势尚不突出，未来收入存在较大不确定性，目前可能还不适合登陆科创板。

《电鳗快报》