《电鳗快报》文/刘云峰

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“新产业”)发布公告称，公司收到国家知识产权局颁发的《发明专利证书》，该发明名称为“双链DNA抗原、其制备方法、包含其的试剂、试剂盒及应用”。上述专利保护技术为新产业自主研发，后期会应用于公司抗双链DNA抗体IgG化学发光试剂盒中。该项发明专利有利于完善新产业知识产权体系，进一步提升公司软实力。

        据悉，新产业于2020年5月12日登陆深交所创业板，上市以来新产业在主营业务领域喜讯不断，该公司多次获得发明专利，其研发的新型冠状病毒化学发光试剂盒获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。随着技术积累奠定的竞争优势的显现，新产业的未来业绩或将持续稳步增长。

        技术积累奠定竞争优势

        新产业主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，该公司通过持续不断的产品和技术创新，提供更好的产品与服务。新产业产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

        目前，该公司已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技术研发平台。新产业的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，该公司在免疫诊断产品线具有显著领先优势。

        新产业已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势。截至2020年6月30日，新产业的产品已进入国内6200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7400台。其产品已进入145个国家和地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7000台。新产业凭借技术平台和现有产品的技术优势，奠定了国内化学发光免疫诊断领域的领导地位，现已成为全球免疫诊断市场的重要竞争者。

        行业增速稳定 业绩稳步增长

        《电鳗财经》了解到，根据KaloramaInformation报告，全球体外诊断市场规模在2018年为650亿美元，预计2018年到2023年以4%的年复合增长率持续增长，到2023年市场规模将达到778亿美元。经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。另据数据显示，我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、血液学及体液、即时检验、分子诊断等细分领域构成。2018年中国体外诊断市场规模约713亿元，近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高，预计未来仍将继续增长。

        而新产业所处的免疫诊断市场规模最大，约占据国内体外诊断市场31%的份额，生化诊断位居第二，约占据国内体外诊断市场20%的份额。根据Frost&Sullivan报告，2018年我国免疫诊断市场规模已达到221亿元，预计未来五年复合增长率为19.30%。

        根据新产业招股书显示，2017年-2019年，该公司实现营业收入11.41亿元、13.84亿元、16.82亿元，同期净利润为5.38亿元、6.94亿元、7.73亿元，由此可见在行业的良好增速影响下，新产业的业绩也随之稳步增长。

        2020年5月，新产业完成IPO上市工作，提升了该公司品牌影响力，后续国内营销网络升级项目逐步实施，将进一步完善该公司国内市场网络布局，提升公司营销能力和客户服务水平。2020年上半年，新产业实现营业收入9.70亿元，较去年同期增长31.06%，归属于上市公司股东的净利润4.76亿元，较去年同期增长40.57%。

        市场地位稳固 未来业绩可期

        2020年初，在全球遭受新冠疫情影响的背景下，新产业积极组织研发团队攻坚，成为国内首家推出新冠抗体化学发光检测试剂并获得CE认证的企业。今年2月上旬，新产业成功研发出全自动化学发光新型冠状病毒2019-nCOV IgM和2019-nCOV IgG抗体检测试剂盒，并首家完成欧盟地区CE准入。

        2020年9月15日，新产业公告称，该公司的新型冠状病毒化学发光试剂盒获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(以下简称“EUA”)。据悉，该获授产品是根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》获得的在公共危机下新型冠状病毒抗体检测产品正式进入美国临床市场销售的资质，是产品的临时使用，如果在紧急情况终止后，则需另行向美国FDA提交产品注册申请。

        2020年9月24日，新产业发布公告称，该公司的的新型冠状病毒核酸检测试剂盒取得了欧盟CE认证。上述产品取得CE认证，将进一步丰富新产业新冠病毒检测产品类型，及增强公司新冠病毒检测产品的综合竞争力，满足多种应用场景的临床需求。

        另一方面，得益于新产业在海外已建立的成熟销售网络和稳固客户基础，新冠抗体检测试剂在二季度实现大量出口。报告期内新产业实现新冠抗体检测试剂收入2.74亿元，主要销往欧洲和美洲区域，海外化学发光免疫仪器销售932台，该公司海外业务收入同比增长235%，海外业务收入占公司总收入比重首次超过50%，弥补了该公司海外其他常规业务下降带来的业绩影响。

        《电鳗财经》了解到，截至目前，新产业的四个募集资金投资项目中，“新产业生物研发生产基地二期”和“新产业生物研发中心项目”均已完成建设投入，并已完成募集资金的置换。“新产业生物海外拓展项目”因疫情影响现已变更为“新产业生物研发大厦”建设项目，“新产业生物研发大厦”项目达产后，该公司将形成全自动化学发光系列仪器5000台的生产能力，同时将新增500万盒配套诊断试剂的生产能力。“新产业生物营销网络升级项目”尚在实施过程中，后续随着项目不断推进，将进一步完善新产业国内市场销售网络布局，提高国内市场营销能力和客户服务水平，巩固该公司的市场地位。随着新产业竞争优势逐渐显现，该公司的未来业绩表现值得市场期待。

《电鳗快报》