近期，以第五套上市标准申请的医药公司越发多起来，欧林生物、海创药业的先后申请上市，红杉资本沈南鹏在两会里提案，进一步明确第五套标准审核要点，细化上市操作规范，让研发型医械企业加速研发与成果转化进程。截止2021年前，A股共有7家"标准5"医械企业IPO冲刺资本市场。

        采用"标准5"的迈威(上海)生物科技股份有限公司(简称：迈威生物)拟冲科上市，保荐机构为海通证券(11.700,0.32,2.81%)，于4月19日获上交所问询。本次拟发行新股9,990.00万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%，拟募资33.8亿元，投入29.8亿元用于年产1,000kg抗体产业化建设项目(12亿元)、抗体药物研发项目(10亿元)和补充流动资金(7.8亿元)

        迄今迈威生物还未成成熟上市的医药产品，实行第五套上市标准，其未来的研发存不确定性;实控人为香港夫妇，名下存众多的医药公司，累计亏损额度超15亿，或将持续亏损;募资补流达7.8亿，铺底流动资金也达3亿;受多次处罚，IPO进程难料，上市后前景也难料。

        香港夫妇为实控人，携各医药界人士入局

        唐春山、陈姗娜夫妇通过朗润股权持有迈威生物14,006万股，通过朗润咨询持有迈威生物 200 万股，通过中骏建隆控制迈威生物2,000万股表决权，通过真珠投资控制迈威生物680 万股表决权，两人合计控制迈威生物股权比例为56.34%，朗润股权为迈威生物的控股股东;唐春山、陈姗娜夫妇为迈威生物的实际控制人。

        唐春山，1969年4月出生，中国香港居民，香港永久性居民;陈姗娜，1972年12月出生，中国香港居民，香港永久性居民。此外，持有迈威生物5%以上股份的其他股东包括苏州永玉和刘大涛。

        董事、副总经理郭银汉，2014年1月至2018年4月，任通化东宝(12.730,0.24,1.92%)药业股份有限公司研发总监;2016年4月至今，任北京中医药大学客座研究员、硕士生导师;2018年4月加入迈威有限并担任副总经理。

        胡会国，现任公司副总经理、董事会秘书，2005年8月至2012年6月，就职上海上药信谊药厂有限公司，2012年6月至2020年1月，就职三生国健(19.620,0.11,0.56%)药业(上海)股份有限公司。2020年2月加入迈威有限。现任公司副总经理倪华亦有三生国健的从业经历。

        董为乙，现任公司副总经理。2000年8月至2017年12月，历任上海医药(22.200,0.19,0.86%)集团股份有限公司投资发展部副总经理、资产管理部副总经理;2018年1月加入迈威有限担任副总经理。

        王树海，现任公司副总经理。2004年8月至2013年6月，就职上海上药信谊药厂有限公司，2013年7月至2017年7月，就职复星医药(64.600,1.96,3.13%)研究院，2017年7月加入迈威有限任副总经理。

        迈威生物股东海通创新持有公司1.65%的股份，海通创新是迈威生物保荐机构海通证券的全资子公司。截至2020年6月30日，公司商誉账面价值1.19亿元，为收购泰康生物形成。公司专有技术账面价值7,132.08万元，为非同一控制下收购泰康生物和德思特力形成。公司存在专有技术减值的风险。

        无产品上市销售，累计亏损超15亿元并将持续亏损

        迈威生物是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，是一家创新型生物制药企业，主要产品为抗体药物。主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物。

        截至招股说明书签署日，迈威生物所有品种均处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售，亦无药品实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，2017年末-2019年末及2020年6月30日，公司累计未弥补亏损分别为1.75亿元、4亿元、13.29亿元和5.97亿元。未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。

        2017年-2019年及2020年1-6月，迈威生物的营业收入分别为460.25万元、3737.57万元、2942.57万元和88.65万元，净利润分别为-1.03亿元、-2.38亿元、-9.29亿元和-2.66亿元;其中2018年收入较大，主要系将托珠单抗细胞株及相关技术转让与远大诺康形成，确认2,896.23万元技术服务收入。

        报告期内，迈威生物投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备，2017 年-2019年及2020年1-6月，公司研发费用分别为1.07亿元、1.69亿元、3.63亿元及2.5亿元。截至招股说明书签署日，公司产品管线拥有16项在研品种，其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。

        创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至招股说明书签署日，公司与君实生物(87.160,0.91,1.06%)合作开发的 9MW0113(阿达木单抗生物类似药)已经申请药品上市许可，尚未获准上市销售，公司并无商业化销售产品的经验。尽管 9MW0113计划于2021年三季度获得上市许可，短期内仍需要通过外部融资获得资金支持。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、消减或取消公司的研发项目，影响在研品种的商业化进度。因此，公司存在由于资金不足导致业务前景、财务状况及经营业绩受到重大不利影响的风险。

        2017年-2019 年及2020年1-6月期间，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-0.94亿元、-1.56亿元、-3.54亿元和-2.41亿元，主要通过股权融资等方式获取资金，来满足研发投入及日常经营支出的资金需求。公司取得浦发银行(10.320,0.23,2.28%)贷款5,000万元，还获得招商银行(57.580,3.50,6.47%)授信1 亿元，截至2020年6月30日，公司账面货币资金及交易性金融资产余额合计9.06亿元。

        2017年-2019年及2020年1-6月期间，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为3.37亿元、4.19亿元、5.4亿元和11.56亿元。吸收投资收到的现金主要为收到投资款的现金流入;收到其他与筹资活动有关的现金和支付其他与筹资活动有关的现金主要为与关联方进行的资金拆借款，江西青峰和江西科维的接受捐赠的现金流入，以及与收购泰康生物和朗润迈威相关的现金收支。值得注意的是与关联方拆借资金并无支付利息，也就是说是无息拆借。

        报告期内各期末，公司的流动比率分别为 0.42、0.22、0.49 和 6.71，速动比率分别为0.42、0.21、0.40 和 6.49，资产负债率分别为86.89%、114.76%、29.36%和7.92%。2018年，由于公司向关联方朗润股权和上海青润进行资金拆借，导致其他应付款增加较大，所以当年流动比率和速动比率下降较大。同时，也因公司持续亏损，导致2018年末资产负债率大于100%。

        募资补流达7.8亿，铺底流动资金也达3亿

        为了进一步扩大抗体药物商业化生产能力，朗润迈威已启动"年产1,000kg 抗体产业化建设项目"，该建设项目占地6.97万平方米，包括抗体药物生产车间、制剂车间及辅助设施，建成后可实现年产1,000kg抗体药物生产能力

        一期建设规划采用一次性生物反应器及不锈钢生物反应器两种原液生产方式，建成后可形成27,000L哺乳动物细胞培养规模。泰康生物亦已经签订土地出让协议，购买泰州市5.34万平方米土地用于抗体药物和重组蛋白车间建设，主要用于ADC药物和重组蛋白药物的商业化生产。截至招股说明书签署日，朗润迈威的建设项目已完成一期规划厂房的土建工程，已开展净化及机电安装设计工作，泰康生物已完成受让土地合同签署，已开展整体规划设计工作。

        抗体药物研发项目根据公司在研品种结构和未来研发计划，拟使用 10亿元募集资金用于在研品种的临床试验，包括9MW0211、9MW0311、9MW0321、8MW0511、9MW3311、9MW0813、9MW1111、9MW1411、9MW1911、6MW3211和6MW3411等项目研发，其中最近的上市日期都要到2023年。

        9MW0113为迈威生物及子公司泰康生物与君实生物及其子公司苏州众合合作开发品种，双方设立合资公司作为9MW0113的MAH，委托迈威生物或其子公司负责销售，生产转移完成后委托迈威生物或其子公司负责生产。预计2021年三季度获准上市，上市后将直接与原研产品及至少4家药企已上市以及多家药企后续上市的同类品种展开竞争，也面临生物类似药集中带量采购的价格压力，从而导致9MW0113存在上市后商业价值降低的风险。

        而6MW3111为迈威生物与普米斯合作研发的双功能融合蛋白。ABPRO将向迈威生物支付最高1.22亿美元的里程碑款，以及9MW3311在合作区域内获批上市后的销售分成，从而获得在合作区域内实施9MW3311开发和商业化的权利。

        截至2020年6月30日，迈威生物商誉账面价值1.19亿元，为收购泰康生物形成，存在商誉减值的风险。

        行政处罚不断，实控人名下关联企业众多

        2017年10月23日，泰州市公安局医药高新区分局在检查中发现，泰康生物购入的一批易制爆化学品过氧化氢未在规定时限内向所在地县级公安机关报备，依据《危险化学品安全管理条例》的相关规定，泰州市公安局医药高新区分局现场给予泰康生物罚款200元的行政处罚

        2017年10月26日，泰州市公安局医药高新区分局在检查中发现，泰康生物未按规定配备治安保卫人员。依据《江苏省企事业单位内部治安保卫条例》，泰州市公安局医药高新区分局现场给予泰康生物警告的行政处罚。

        2019年10月10日，泰州医药高新区消防大队在现场检查中发现泰康生物消防控制室值班人员擅离岗位，违反了《江苏省消防条例》第十七条第二款之规定。2019年11月4日，泰州医药高新区消防大队向泰康生物下发泰高新(消)行罚决字〔2019〕0162 号《行政处罚决定书》，决定给予泰康生物罚款 4,000 元的行政处罚。

        2017年5月，北京市昌平区国家税务局认定科诺信诚未按照规定期限办理纳税申报和报送纳税资料，决定对科诺信诚处以100元罚款。

        2018年5月，国家税务总局南京江北新区税务局第一税务所认定诺艾新未按照规定期限办理纳税申报和报送纳税资料，决定对诺艾新处以200元罚款。

        官网显示，迈威生物2017年成立后，2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资，吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业。现有十余个在研品种处于不同研发阶段，治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病，其中已有1个品种报产，9个品种处于临床研究不同阶段。首个品种将于2021年上市。

        从实际控制人关联企业多达73家之多，其中又以带生物和医药的企业占大部分，对于同业竞争来说，投资者无法从众多的医药或生物公司理清与迈威生物的区别，或许一纸承诺难以服众，迈威生物的IPO之后的财务透明公平公正或难寻。

《电鳗快报》