2月28日，佐力药业(300181.SZ)披露，该公司间接参股公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited(简称“科济药业”)于2021年2月26日向香港联交所递交了上市申请。

        界面新闻记者查询科济药业港股招股书获悉，佐力药业于2016年投资科济药业，彼时该公司旗下浙江佐力创新医疗投资管理有限公司(简称“佐力创新医疗投资”)以8910万元认购科济药业528.16万股注册资本。

        此后，佐力药业继续增资科济药业。截至最后实际可行日期，佐力药业直接持有科济药业股份2838.50万股，占科济药业总股本的6.27%。同期，科济药业旗下公司浙江佐力健康产业投资管理有限公司、佐力医疗创新投资各自持有科济药业2838.50万股。据此，目前，佐力药业合计持有科济药业18.81%股份。

图片来源：科济药业港股招股书

        据介绍，科济药业是在中国及美国运营的临床阶段的生物制药公司，专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。

        截至公告日，科济药业已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND批准;在中国所有CAR-T公司中，该公司是第一个也是唯一一个获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司。截至2021年2月18日，该公司在逾19个国家和地区(包括中国、美国、欧洲(EPO)及日本)拥有41项授权专利及198项申请中的专利。

图片来源：科济药业港股招股书

        招股书显示，截至最后实际可行日期，李宗海、郭炳森、王华茂、郭华清、陈海鹏、益贾森物技术控股、杨雪虹、仪德控股、郭小靖及泉州鼎沃(有限合伙)等组成一组控股股东，持有及控制科济药业全部已发行股本的约46.93%。其中，李宗海是该公司的联合创始人，任职公司执行董事、首席执行官、首席科学官;王华茂作为联合创始人之一，是公司执行董事、首席运营官。

        招股书显示，该公司目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。自成立以来已产生大额净亏损，该公司预计于可预见未来会继续产生净亏损，且可能无法实现或维持盈利。

        财务数据显示，2019年、2020年，科济药业的经营亏损分别为2.274亿元及3.27亿元。几乎全部经营亏损都是由研发开支及行政开支所致，该公司于2019年、2020年的研发开支分别为2.102亿元、2.818亿元。

图片来源：科济药业港股招股书

        科济药业坦言，公司预期需要进一步进行临床前研究与开发、继续进行候选产品的临床开发、就候选产品寻求监管批准、对管线产品进行商业化以及增聘必要人员以经营其业务，预计在至少未来几年会产生重大开支(特别地为研发开支及行政开支持续增加)及经营亏损。

        招股书显示，科济药业此次港股IPO募资的主要目的是：为进一步开发其核心候选产品BCMA CAR-T(CT053)、为持续及规划研发我们的其他管线候选产品、开发全面的制造及商业化能力、继续升级我们的CAR-T技术及为早期研发活动等提供资金。

        科济药业坦言，公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，运营历史有限，可能难以评估迄今为止的现有业务成果及预测未来表现。此外，公司业务所涉及的风险可能会导致潜在损失。

《电鳗快报》