《电鳗快报》文/张凌云

        贵阳新天药业股份有限公司(以下简称“公司”或“新天药业”)于2019年12月3日发布了 《关于获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究的函的公告》。 近日，公司收到贵州省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2020〕5号)(以下简称“《函》”)。截至本公告日，公司先后两次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计225个。

        根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》(黔食药监药化注发〔2018〕135 号)文件要求，新天药业已完成了金银花配方颗粒等 74 个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过，同意公司金银花配方颗粒等 74 个品种进入临床研究。 《函》要求公司严格按照 GMP 等相关要求进行生产，并将医疗机构名单报省药监局备案，在试点过程中遇到的问题，及时向省药监局汇报。

        《电鳗快报》了解到，近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，新天药业本次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种进入临床研究，有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。

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