《电鳗快报》文/高伟

    11月15日，一个特殊的日子,是中国医药界的里程碑。

    美国食品药品监督管理局（FDA）当日宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，“优先审评”获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。此举除了打破国产抗癌新药“零突破”外，百济神州也终于实现了自主研发产品成功获批上市的“零突破”，泽布替尼虽然提交上市申请时间较晚，但最终成功超车PD-1替雷利珠单抗。

    《电鳗快报》注意到，“泽布替尼”属靶向药物，是针对布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，主要用于治疗免疫B细胞恶性增生导致的一些血液癌症类，比如套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病、华氏巨球蛋白血症等。百济神州表示，“泽布替尼”目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。

    据了解，淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，为全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中，套细胞淋巴瘤（MCL）侵袭性较强，中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期，面临着治疗手段有限、预后不良的困境。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。

    值得注意的是，百济神州成立于2011年1月24日，发起人/股东是百济神州(香港)生物科技有限公司，且100%持股。公司经营范围包括新型抗肿瘤药物研发、小分子药物合成研发等。作为一家创新药企，百济神州经历过六轮融资，于2016年和2018年分别在美股和港股上市，成为中国内地首个同时在美股和港股上市的生物医药企业，其背后投资方包括GIC、高瓴资本、汇桥资本、中信产业基金等。

    《电鳗快报》发现，百济神至今尚未实现盈利。公司11月13日公布的2019年三季度业绩报告显示，截至2019年9月30日的第三季度其收入为 5014万美元，相比较，2018年同期的收入为5420万美元。截至2019年9月30日的第三季度的净亏损为3.07亿美元、或每股0.39美元、或每股美国存托股份（ADS）5.11美元，相比较，2018年同期的净亏损为 1.44亿美元、或每股0.19美元、或每股ADS 2.53美元。2016年至今的近四年内，百济神州净亏损已达14.46亿美元。

    实际上，该公司亏损的主要原因是大手笔的研发投入。

    据《电鳗快报》了解，百济神州具有跨国药企背景的科学家研究团队超200人，百济神州在研发上的投入远超A股大部分生物医药企业。2013年至2019上半年，百济神州的研发投入累计高达105亿元。其中，2016年以来，公司累计投入研发费用16.61亿美元。百济神州介绍，截至2019年9月30日的第三季度，公司研发投入为2.37亿美元，相比较，2018年同期的研发费用为1.48亿美元。研发增加主要归因于正在开展和新启动的后期关键性临床试验费用的持续增加、注册申报准备，以及产品上市前活动和供应相关的生产成本。

    虽然持续亏损，但持续的研发投入让市场抱有信心。今年11月1日，百济神州披露，公司与全球生物制药巨头安进（Amgen）达成了全球肿瘤战略合作关系，安进将向百济神州投资27亿美元，收购后者20.5%的股份；百济神州则将获得安进部分抗癌药物在中国的开发和商业权利。

　　二级市场上，11月15日开盘后，百济神州-B在港股市场股价飙升，最高涨幅达12.44%，随后涨幅回落。截至发稿，百济神州涨幅6.64%，报125.200港元。截至11月15日收盘，该股月内涨幅已经达50.120%。而在美股纳斯达克市场的盘后交易时段，截至发稿，百济神州股价较11月14日收盘价上涨3.36%。以这个涨幅计算，该股市值增加约5.1亿美元。

    百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示，产品上市、销售并对公司业绩产生影响是一个长期的过程。但未来的研发投入也会继续。正是巨大的研发投入才助推公司的产品走向世界舞台。

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