从事体外诊断的生物科技公司——东方基因科创板首发过会。

公司于科创板首发上市申请已获通过。从信披资料来看，公司过去几年的营收保持了较为稳定的增长，但同时也面临着一系列挑战。

数据显示，2016年至2018年期间公司分别实现营收1.82亿元、2.24亿元和2.86亿元，实现归母净利润3,562.70万元、3,335.66万元和6,536.96万元。2017年出现增收不增利现象主要是美元汇率波动较大引起的汇兑损失增加。造成这一数据变动的深层次原因是，公司营收较为依赖海外，尤其是美国市场。

2019年上半年，来自美国市场的收入占公司总营收的55.15%。另外和同业公司对比发现，东方基因的毛利率水平和研发投入水平均低于同业均值。

对于此次上市，公司拟采用第一套上市标准，即：

“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元”。

实控人持股六成以上，募资5.6亿用于生产、研发、营销等项目

东方基因的控股股东为福浪莱贸易、方氏控股和安吉涌威，实际控制人为方效良、方炳良和方剑秋。

截至招股说明书签署日，福浪莱贸易持有公司26%的股份，方氏控股持有25%的股份，安吉涌威持有13.75%的股份，合计持有公司64.7472%的股份，福浪莱贸易和安吉涌威系方效良和方剑秋父子共同控制的企业，方氏控股系方炳良控制的企业，方效良和方炳良系兄弟关系。方效良、方炳良和方剑秋三人为一致行动人，合计持有公司64.75%的股份。

公司本次拟公开发行人民币普通股3,000 万股，占发行后总股本的 25.00%，预计募资5.62亿元用于公司主营业务相关的项目及所需营运资金，其中包括耗资约2.41亿元的年产24,000万人份快速诊断（POCT）产品项目，8,257.20万元的技术研发中心建设项目以及8,841.98万元的营销网络与信息化管理平台建设项目等。

美国市场贡献超五成营收，汇兑损益影响当期利润

东方基因成立于2005年12月，是一家从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，主导产品为POCT 即时诊断试剂，其销售额每年均占公司主营业务收入的95%以上，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测，其中毒品检测和传染病检测是公司两大核心产品系列。

财务数据显示，报告期间公司分别实现营业收入1.82亿元、2.24亿元、2.86亿元和1.70亿元，2016年至2018年期间的年复合增速达25.36%；实现归母净利分别为3,562.70万元、3,335.66万元、6,536.96万元和3,321.47万元，2016年至2018年期间的年复合增速达35.46%。

值得一提的是，虽然归母净利润的年复合增长率高于营收10个百分点，但逐年来看，其增速并不稳定。2017年，公司营业收入同比增长23.03%之时，归母净利润却同比下降6.37%，当期扣非归母净利润降幅达15.68%。

对于2017年增收不增利现象，东方基因在问询函中解释，其主要原因系2017年财务费用中汇兑损失高于2016年度。因公司主要业务市场集中在境外，基本采用美元结算，2017年美元汇率波动较大，形成汇兑损失金额为795.91万元，2016年形成汇兑收益金额为438.78万元。

汇兑损失引起的业绩不稳定的问题是公司外销收入占比高所导致的。

招股书显示，东方基因主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源。2016年至2019年上半年，公司境外销售收入分别为16,730.54万元、20,703.87万元、26,634.31万元和15,747.17万元，占比分别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。

在外销收入中，有很大一部分是来自美国市场。报告期内，销往美国地区的营收占比分别为40.33%、48.28%、53.95%和55.15%，呈逐步上升趋势。在历年销售的前五大客户中，均有四家是来自美国的公司。客户集中度方面，2016年至2019年上半年公司对前五大客户的销售额占比在三成到四成之间。

以下为2019年1-6月东方基因前五大客户销售情况。

在外销收入占比高，业绩较为依赖美国市场的情况下，公司在招股书中也揭示了中美贸易摩擦风险以及以外销为主所带来的汇兑损失风险。

毛利率水平低于同业可比上市公司

东方基因在招股书中称，公司毛利率保持较高水平且相对平稳。2016年至2019年上半年，公司综合毛利率分别为48.08%、48.12%、48.67%和 46.81%。

将其与国内体外诊断企业进行对比来看，东方基因的毛利率要远低于明德生物、基蛋生物和万孚生物三家平均的毛利率水平78.41%、75.06%、72.33%和71.84%。

东方基因表示，公司与同行业可比上市公司销售的产品同属于体外诊断试剂大类，但不同企业间在产品类别、技术、销售模式等方面存在一定的差异，产品的综合毛利率不尽相同。同时，不同公司所面对的市场和销售模式的不同，也导致各个公司的综合毛利率存在差异。

选取产品类别和销售区域与东方基因更为接近的万孚生物对比来看，东方基因和万孚生物的毒品检测产品毛利率都有下降趋势，东方基因在最近两个报告期的毛利率超过万孚生物；传染病检测产品上，万孚生物的毛利率维持在67%以上，而东方基因的毛利率在34%和49%之间，远低于万孚生物；优生优育检测产品上，东方基因毛利率分别为19.60%、16.54%、18.29%和16.19%，与万孚生物毛利率差异较大。

对于优生优育检测系列产品毛利率差异较大的原因，东方基因表示公司该系列产品在南亚、非洲市场销售占比较高，其市场售价明显低于美国市场，导致产品毛利率整体偏低。但仔细分析可发现，若仅以美国市场看，该系列产品毛利率仍一定程度上低于万孚生物。

研发费用率、研发人员薪酬低于同业

研发投入方面，东方基因2016年至2019年上半年的研发费用分别为925.63万元、1,230.37万元、1,864.16万元和1,496.87万元，研发费用占营业收入的比重分别为5.08%、5.49%、6.52%和8.82%，呈上升趋势。但和同业可比上市公司对比来看，明德生物、基蛋生物和万孚生物的平均研发费用率各报告期分别为12.27%、11.52%、11.81%和11.02%，远高于东方基因。

薪酬方面，东方基因2018年研发人员的平均薪酬为9.67万元，低于公司管理人员平均薪酬10.6亿元，远低于万孚生物15.12万元、基蛋生物16.38万元、明德生物12.01万元。三家可比上市公司的平均研发人员薪酬14.50万元要高出东方基因研发人员薪酬50%。关于研发人员薪酬水平较低，公司作出承诺，所有职工薪酬均真实反映了其工资水平，不存在压低职工薪酬从而减少成本费用的情形。

东方基因在招股书中也表示，公司研发人员的整体薪酬低于管理人员及同行业平均水平，可能造成发行人技术人员流失及研发团队不稳定，进而导致公司新产品技术的流失、研究开发进程放缓或暂时停顿，影响未来持续研发能力和在行业内的竞争优势。

将研发投入情况放到同样申报科创板的企业中，东方基因的研发费用及研发费用率也是处于较低水平。截止10月18日，科创板中申报的生物医药产业公司有20多家。其中，君实生物、神州细胞、泽璟制药以及前沿生物由于公司目前营收规模相对较小导致研发费用率显著高于同业，尚不具有参考意义。

以2018年数据来看，排名靠前的成都先导、微芯生物、博瑞制药和普门科技的研发费用率都在20%以上，东方基因6.52%的研发费用率处于下游。和同样拥有生物诊断业务的企业相比，东方基因的研发费用要低于普门科技0.67亿元、硕世生物0.26亿元以及昊海生科0.95亿元；研发费用率要低于普门科技20.61%、硕世生物11.43%、热景生物9.82%。

体外诊断领域竞争加剧

展望未来，主攻体外诊断领域的东方基因可以说是面临着不小的竞争压力。

2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，根据《World Preview 2018, Outlook to 2024》，全球体外诊断行业排名前5的公司分别为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，合计市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的 56%，居于行业垄断地位。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics是全球POCT即时诊断试剂领域的龙头企业，也是东方基因在境外的主要竞争对手。

在境内企业竞争公司里，东方基因2018年2.86亿元的营收规模上远低于产品类别和销售区域更相似的万孚生物16.50亿元的营收，也低于基蛋生物6.86亿元的营收，但高于明德生物1.76亿元的营收。

目前同样在科创板申报上市的普门科技、硕世生物和热景生物，2018年期间在体外诊断业务上也分别实现了1.91亿元、2.15亿元和1.81亿元的收入。未来如果均能成功上市，体外诊断领域的竞争将进一步加剧。（WGX）

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