四月下旬的贵阳，春风暖阳。这一天，新天药业董事长董大伦已经参加了5场视频会议及现场工作会议，分别听取了公司OTC事业部专题、临床销售专题、研发中心新药研发进度、临床医学专题等多场工作会议及汇报，晚饭之前又穿插了一场机构投资者交流会。这样的工作强度，是他一贯的状态。一年之计在于春，办公室内，董大伦在深度思考企业长期发展战略下的最优路径;百米外，公司新厂区的一体化智能生产线正在飞速运转。年度销售增长27%的目标，是新天药业经营团队2022年首先要落地的经营任务。

        以匠心致长期 近三十载坚守临床价值

        厚积而薄发。成立于1995年的新天药业，从事现代中药制药已近三十年，目前在产产品12个，主导产品包括坤泰胶囊、苦参凝胶、宁泌泰胶囊、夏枯草口服液等，均为国内独家品种和国家医保目录品种。凭借突出的临床疗效，前三个品种已实现单品销售过2亿元。其中，坤泰胶囊同时也是国家基本药物目录和医保目录品种，可以改善卵巢功能，已载入多项教科书、专家共识和诊疗指南，位居“妇科中成药百亿市场产品TOP3”“2020-2021中国药店店员推荐率最高品牌”“2020-2021家庭常备用药上榜品牌”“2021临床价值中成药品牌榜”。

        如何做出一款如坤泰胶囊这样具有临床价值的好药?董大伦的答案是：“坚持稳步发展的‘医药工匠’精神与‘长期主义’理念，做‘说得清、道得明’的现代中药。新天创立之初，就明确要坚持以临床价值为导向，秉承诚信勤奋、快速创新、严谨务实、公平公正的价值观，为患者提供安全、有效的产品。”

        长期主义就是坚持既定的研发方向和策略，日拱一卒不忘初心;工匠精神就是以药品质量至上，从药材源溯到制剂生产每个环节至始至终一丝不苟。

        长期主义和工匠精神，从董大伦创立新天初始就埋下了种子。1984年，董大伦从中国药学第一学府——中国药科大学生物制药专业毕业，在贵阳生物化学制药厂开启了自己的职业生涯。经过数年的一线历练，于1995年创立新天药业，并选择了拥有几千年应用历史，但是缺乏现代系统研究证据的中药作为主攻方向。非中药科班出身，反而使他摆脱了传统研究思维的桎梏。董大伦认为，无论中药、化药还是生物药，只是来源不同，药品的疗效才是根本，研究方法完全可以打通。因此，新天药业在进行中药新药研发时，长期坚持临床试验方案参照化药的思路来制订，对照药品也优先选择临床一线疗法。

        如坤泰胶囊，作为国内唯一改善卵巢功能的中成药，在临床研究时，以雌激素为对照研究;宁泌泰胶囊(苗药)治疗前列腺炎，以抗生素为对照进行研究。新天药业这一长期坚持的制药理念，刚好与2020年国家药监局发布的《中药注册分类及申报资料要求》的指导思想不谋而合，而以往中药企业在选择临床对照药品时，一般是选择同类中药。

        二十七年来，新天药业一直坚守着中药阵地，潜心积累。随着支持中医药行业发展的重磅政策不断出台，具有创新能力的中药企业走进了快速发展的春天。一直在蛰伏的新天药业，迎来了“新的天地”。

        以奋发迎机遇 打造创新中药孵化基地

        春风如贵客，一到便繁华。从2019年10月中共中央国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，到2021年2月国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施的通知》，再到2021年底国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，近几年来中医药产业政策暖风劲吹，中医药事业呈现新的发展格局已成为行业共识。中药创新药研发、审评、上市驶入了快车道。据统计，2021年有12个中药新药获批，获批数量超过过去4年的总和。

        “未来已来”，这是中药的当下，亦是新天的未来。按照“生产一代、储备一代、开发一代”的部署，新天药业正在持续推进中药创新药、古代经典名方、中药配方颗粒等产品的研发储备，打造专利中药产品集群。目前公司已经完成龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒等3个中药创新药的临床三期研究，预计今年底或明年初陆续开启报产。

        在经典名方方面，公司正在开展涉及妇科、儿科、老年科、呼吸科的7个中药经典名方的研究，拟在相关部门发布相应方剂关键信息后，陆续提出上市许可申请。

        此外，公司也在持续开展重点品种坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液的临床医学研究，对相关产品进行二次开发。

        值得注意的是，在推进产品研发的同时，新天药业也全面梳理了公司的新药研发体系，在组织架构上进行重点优化，以更好地激发内部创新动能。随着2021年公司贵阳研发中心投入使用，公司逐渐形成了“二三四”的研发格局：“二”即研发布局于上海、贵阳两地;“三”是建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地;“四”为构建了中药新药创新研究中心、上海硕方医药、贵阳新天技术中心、产品医学研究部四大研发模块。

        与此同时，公司建立了相对完善科学的研发—生产转化体系，保证中药新药研发从实验室小试、中试放大、生产验证到工业化生产等各个阶段能够快速衔接，极大缩短产品从研发到上市的时间。研发投入上，近几年公司研发支出占比约为3%-4%，未来还将持续增加中药创新研发的投入预算。

        以笃行向未来，多策并举聚焦三年倍增

        潮涌当奋楫，风劲好扬帆。身处中医药大发展的潮流中，结合自身发展规划，一贯低调的新天药业以股权激励计划为契机，设定了“三年倍增计划”：以2020年营收为基准，2021年、2022年、2023年营收分别增长27%、61%、100%，也即三年实现营收翻倍增长。3月25日，公司发布年报，公司2021年实现营收9.7亿元，同比增长29.15%，超额完成业绩考核目标;净利润1.01亿元，同比增长35.76%，利润增速高于收入增速。

        聚焦“三年倍增”目标，公司制定了详尽的战略路线图。一方面，除了创新管线研发，还将积极开展重点品种二次开发，研究产品新的适应症，加大新剂型产品的市场投放力度。另一方面，计划进一步深挖OTC渠道的销售潜力。经过2年多的部署，公司已经开启“医药品牌战略”的实施落地，未来将在继续深耕医院市场基础上，坚持“以临床疗效拉动OTC渠道市场”，大力拓展OTC市场。多策并举，提升药店覆盖率，提升单店产出，加强品类组合销售，力争将OTC等院外渠道的销售占比提升至50%以上。

        大健康产业领域布局逐步起步

        4月，新天药业与贵阳康养职业大学合办的中药民族药产业学院签约暨揭牌仪式举行。此次新天药业与贵阳康养职业大学展开合作，拟合作成立新天药业中药民族药产业学院，是公司在国家“十四五中医药发展规划”的指引下，结合自身产业优势与发展规划所作出的中长期战略部署，是公司从大健康产业的人才培育端着手，在中药产业链与大健康产业布局方面迈出的第一步。将人才培育队伍建设，作为公司提升中药产业发展、涉足大健康产业发展的优先级资源要素，加强公司在中药、苗药及康养领域的人才储备，实现公司中药产业的长期发展布局。

        新天药业快速增长态势吸引了大批机构投资者的关注。Wind数据显示，仅2022年以来，截至4月15日，公司接待调研的机构投资者已高达300多家次。

        播种一棵树，最好的时间是十年前，其次是当下。新天药业种下的中药创新药的种子，在三十年前，也在今天。

《电鳗快报》