《电鳗财经》文/张凌云

        5月28日，福建广生堂药业股份有限公司(简称“公司”或“广生堂”)发布公告称，公司乙肝治疗全球创新药 GST-HG141 临床试验首例受试者于 2020 年 5 月 28 日成功入组给药。

        《电鳗财经》了解到，乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141系全新靶点的抗乙肝病毒 1 类新药，可以 抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装，动物体内药效试验展现了优异的病 毒抑制作用，是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。目前，乙肝 核心蛋白抑制剂是唯一能够触及 HBV cccDNA 的小分子药物类型，对于乙肝临 床治愈至关重要，是全球研究的热点。

        GST-HG141 项目 I 期临床试验在吉林大学第一医院开展，由病毒性肝炎治 疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇 教授担任 I 期临床试验负责人(PI)。

        I 期临床旨在评价 GST-HG141 在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰 剂对照多剂量、单次给药、多次给药的耐受性及药代动力学，为Ⅱ期临床研究提 供方案决策的科学数据。未来公司将启动与乙肝表面抗原抑制剂 GST-HG131 或 GST-HG121 以及核苷(酸)类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究。

        新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。GST-HG141 尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其研究结果及后续能否获批存在不确定性。

《电鳗快报》