原标题 神州细胞关联交易受关注

        □本报记者董添

        近日，神州细胞回复上交所第三轮问询，对向义翘科技采购试剂及临床前服务比例持续较高的原因、与义翘科技的交易占义翘科技主营业务收入的比例、与义翘科技是否存在互相利益输送的情形、是否已采取必要措施予以防范等问题进行详细说明。神州细胞与义翘科技为同一实控人控制的关联公司，两公司控股股东均为拉萨爱力克投资咨询有限公司，实控人均为谢良志，两企业间的交易为关联交易。

        关联交易占比逐渐下降

        公司回复称，2017年至2018年度及2019年1-9月，发行人自义翘科技采购试剂的金额占发行人全部试剂采购额的比例分别为27.44%、27.81%和11.84%，自义翘科技采购技术服务的金额占发行人全部服务采购额的比例为16.34%、11.84%和4.26%。随着公司主要在研产品陆续进入临床阶段、临床试验研究进度持续推进，发行人临床前投入占比逐渐下降，公司自义翘科技采购试剂及采购服务的金额占发行人全部试剂及服务采购金额的比重不高，且总体呈现下降趋势。

        公司表示，未来仍有新的在研产品陆续进入临床前研究阶段，对临床前科研试剂和技术服务存在持续的采购需求，但随着公司研发进度的持续推进、进一步采取减少关联交易的措施，公司自义翘科技采购科研试剂和服务的金额占整体采购金额的比重预计将继续呈持续下降趋势，对公司业务经营影响较小。

        公开资料显示，公司是一家领先的创新型生物制药研发和产业化开发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。与传统的小分子药物相比，公司所在生物药行业开发的大分子生物药具有高特异性和选择靶向性，使该等药物具有更好的耐受性、更小的毒副作用及优异疗效，且创新生物药具有更高的临床成功率。

        募资用于产品临床研究

        招股说明书显示，本次募集资金合计约19.82亿元，主要用于产品临床研究项及补充流动资金。

        公司核心技术平台涵盖了生物药从发现到规模化生产的全链条技术体系，可以独立自主研发具有临床优势和市场竞争力的创新生物药品种，并在发行人内部实现产业化。现有主要业务为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等创新生物药和生物类似药产品的研发和产业化，现阶段的核心产品包括SCT800、SCT200、SCT-I10A、SCT1000、SCT400、SCT510和SCT630。

        在产品临床研究项目方面，公告显示，计划将16.77亿元的募集资金用于产品临床研究项目。公司长期专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化，为本次募集资金拟投向的产品临床研究项目提供了必要的技术支撑;公司已建成1条中试生产线和2条大规模生产线，并已在生产车间成功完成除SCT1000以外的其余6个核心产品的临床样品的生产，为本次募集资金拟投向的产品临床研究项目提供了必要的生产工艺支持。

        在补充流动资金项目方面，公告显示，公司拟使用募集资金3.06亿元用于补充流动资金。公司产品研发项目数量、进程和人员规模持续扩大，公司对日常运营资金的需求亦持续增加。补充流动资金项目有助于公司补充一定规模的流动资金以保障正常运营和业务发展规划的顺利实施。

        公司表示，将募集资金投资于产品临床研究项目，与开展现有主要业务的需求相契合，有利于推进产品的研发和产业化进程。主要用于后续新药的临床前研发和临床研究、技术平台的优化以及商业化团队建设等提升企业创新能力、核心竞争力和商业化能力的经营活动。充足的营运资金可以为发行人除临床研究项目外的其他经营活动提供资金支持，增强公司的财务抗风险能力。

        研发投入多

        2016年至2018年及2019年1-3月(简称“报告期”)，公司分别实现归属于母公司普通股股东的净利润-1214.29万元、-1.41亿元、-4.53亿元和-1.08亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-1.07亿元、-2.06亿元、-3.21亿元和-1.25亿元。截至2019年3月31日，公司累计未分配利润为-7.45亿元。

        公告显示，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。报告期内，发行人的研发费用分别为1.2亿元、1.89亿元、4.35亿元及1.04亿元。

        招股说明书显示，公司面临技术风险、经营风险、内控风险等9大方面风险。在技术风险方面，又主要包括新药研发风险、技术迭代风险、新药上市的风险、药品生产质量管理的风险、知识产权风险、核心技术人员流失风险等。

        公司表示，公司处于临床研究阶段的品种以及在开展的临床研究较多，如任何临床研究失败或任何品种无法在临床研究中取得令公司及监管机构满意的安全性及疗效结果，产品可能需补充进行临床试验、延迟甚至无法被批准上市，导致公司遭受重大不利影响。

        此外，公司提示风险称，创新药的开发及商业化竞争十分激烈，且可能受到快速及重大技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物技术公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品或公司同类在研产品的创新药物。公司需投入大量资金进行技术跟踪和前沿研究，如果公司在新技术和新产品研发上不能持续投入并实现突破性进展，可能将导致公司无法实现技术平台的升级换代，从而丧失研发竞争优势并对公司现有在研产品产生重大冲击。

《电鳗快报》