上半年仅一款药通过一致性评价 A股“新兵”昂利康何时找回上市前“雄风”

2020-07-27 08:49 | 来源:电鳗快报 | 作者:米莱 | [财经] 字号变大| 字号变小


昂立康在公告中表示,头孢克洛缓释片(0.375g)通过一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,同时为该公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。...

        《电鳗财经》文 / 米莱

        上半年昂利康(002940.SZ)仅有一款仿制药通过一致性评价,而该公司的研发投入在2019年出现了大幅下降,同时研发投入占当期营业收入的比例不到3%,这或许也是该公司在新品推出上显得也有些乏力的原因之一。不过,该公司的两大主营板块还是比较有优势,随着新冠疫情逐渐稳定,该公司未来业绩增长还是值得期待。

        研发投入大幅下滑 仅一款药通过一致性评价

        7月24日晚间,昂利康发布公告,公司头孢克洛缓释片(规格0.375g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

        资料显示,头孢克洛缓释片是第二代头孢菌素类药物,原研厂商为美国礼来公司。该药品临床适用于敏感病原菌所致的下列感染:急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、咽炎、扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、单纯性下尿路感染、皮肤软组织感染。头孢克洛缓释片已被列入《国家医保目录(2019年版)》,类别为乙类药品。

        昂利康就该药品于2019年4月22日向国家药品监督管理局药品审评中心递交补充申请,于2019年05月21日获得受理。公司为头孢克洛缓释片国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。截至本公告披露日,该公司对该药品一致性评价累计研发投入金额约为人民币1731.61万元。

        昂立康在公告中表示,头孢克洛缓释片(0.375g)通过一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,同时为该公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

        《电鳗财经》注意到,头孢克洛缓释片(规格0.375g)是昂利康自今年年初至目前唯一一款通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品。

        财报披露的信息显示,2019年,昂利康的研发费用为3735万元,比上年下滑了19.18%,同期该公司的研发投入占营业收入的比例也下滑了1.01个百分点,至2.67%。此外,该公司的研发人员数量从2018年的83人减少至2019年的79人。

        此外,2019年昂利康的综合毛利率为上升了3.27个百分点,其中,制剂的毛利率上升了1.25个百分点,原料药及中间体的毛利率下滑了2.98个百分点。

        两大主业板块仍有优势

        资料显示,昂利康主要从事的业务为医药生产制造业务,主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。公司的主要产品涵盖了抗感染类、心血管类、泌尿系统类(肾病类)等多个用药领域;公司生产的药用辅料为药用空心胶囊产品,主要应用于化学制剂及中药制剂行业。2019年,昂利康78.49%的营业收入来自制剂,19.43%的营业收入来自原料药及中间体,98.16%的收入来自国内销售。

        目前,昂利康在口服头孢类抗生素原料药、alpha酮酸原料药和心血管类细分领域均具有显著优势。该公司的业务板块主要分为两部分:以头孢原料药为核心的原料药板块和以α-酮酸为核心的原料药板块

        在以头孢原料药为核心的原料药板块方面,该公司积极推进江苏悦新和昂利康本部原料药生产线的持续自动化升级和环保设施提升工作,2019年度,昂利康在确保头孢克洛原料药销量较上年同期增长的同时,积极开展头孢克洛原料药的工艺改进和质量研究,为头孢克洛系列制剂产品的一致性评价保驾护航。

        在以α-酮酸为核心的原料药板块方面,首先,该公司在确保费森尤斯卡比需求的同时,积极开拓海外客户,全年累计实现销售alpha酮酸原料药超过120吨;其次,该公司持续改进酮酸生产工艺,不断提高产品标准,确立产品的技术门槛;最后,该公司通过对关键设备的填平补齐,完成了酮酸一期项目的二期扩产子工程,扩产完成后,alpha酮酸的产能已达到300吨/年。

        2019年,昂利康积极推动制剂的一致性评价工作,苯磺酸左氨氯地平片和头孢克洛缓释片两个品种三个规格的仿制药一致性评价申请均已被国家药监局药品评审中心受理。

        作为国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一,昂利康目前是国内最大的alph a酮酸原料药生产厂家,也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一。同时,该公司还是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一,其产品苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市场占有率。

        业绩增长不温不火

        事实上,2018年上市的昂利康在上市之前经历了高速增长。2015年至2017年的净利润增速分别为27.53%、26.85%和25.89%。然而,上市之后,业绩增速就“大变脸”,2018年和2019年的业绩增速分别为7.53%和3.29%,直接降到了个位数;扣非后净利润增速分别为-4.49%和20.52%。

        对于近年来业绩增长放缓的原因,昂利康在年报中表示,近年来,随着医药体制改革相关政策的逐步落地,在鼓励创新的同时,国家对医药行业的监管力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制的推进、“集采”实施常态化、新版医保目录调整、药品管理法修订,对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售、招标价格产生重大影响,若公司不能根据国家的医药行业法规和政策变化及时调整经营策略,可能会对公司的经营产生不利影响。

        2020年第一季度,实现营业收入3.06亿元,同比下滑了2.11%;扣非前和扣非后净利润分别为4179万元和2816万元,同比分别增长了24.36%和0.34%。受新冠疫情影响,昂利康的营业收入出现了下降,但同时该公司的各项费用也减少了,最终该公司净利润实现了增长。

        随着下半年疫情逐渐稳定,昂利康的业绩增长将进一步恢复。从今年年初至7月24日收盘,昂利康的股价上涨了121.02%,同期所属行业板块的涨幅为37.46%。

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